NỘI DUNG KHOA HỌC
Cảm quan, độ ẩm, độ đồng đều khối lượng, định tính, định lượng
Cảm quan: Thuốc cốm có dạng hạt nhỏ xốp, khô, đồng đều về hình dạng và màu sắc, không có hiện tượng hút ẩm, không bị mềm và biến màu. Cách thử: Trải một lượng bột vừa đủ tạo thành lớp mỏng trên một tờ giấy trắng, Quan sát màu sắc bằng mắt thường, dưới ánh sáng tự nhiên.
Độ ẩm: Xác định độ ẩm của chế phẩm theo phương pháp xác đinh mất khối lượng do làm khô (Phụ lục 9.6, DĐVN V). Tiến hành 3 lần, lấy giá trị trung bình (TB ±SD).
Yêu cầu: Thuốc cốm có độ ẩm không quá 5,0%.
Độ đồng đều khối lượng: Xác định độ đồng đều khối lượng theo phụ lục 11.3, DĐVN V. Cân khối lượng của một gói thuốc cốm, cắt mở gói, lấy hết thuốc ra, dùng bông lau sạch bột bám ở mặt trong, cân khối lượng vỏ gói.Khối lượng thuốc trong gói là hiệu số giữa khối lượng gói thuốc và vỏ gói. Tiến hành tương tự với 19 gói thuốc khác, lấy ngẫu nhiên. Tính khối lượng trung bình của thuốc trong gói. Khối lượng thuốc phải nằm trong giới hạn ±7,5% so với khối lượng ghi trên nhãn.
Độ tan: Thêm 20 phần nước nóng vào một phần thuốc cốm, khuấy trong 5 phút. Đối với thuốc cốm tan, phải hoàn toàn tan hết. Đối với thuốc cốm dạng treo phải lơ lửng đều trong nước, không được có những chất lạ.
Định tính: Định tính sự hiện diện của nhóm anthocyanin bằng phản ứng hóa học: Nhóm anthocyanin có sự thay đổi màu trong các môi trường khác nhau (Màu đỏ trong môi trường acid, màu tím trong môi trường trung tính và màu xanh trong môi trường kiềm). Định tính bằng phương pháp sắc ký lớp mỏng với vết đối chiếu là nguyên liệu đài hoa Bụp giấm.
Định lượng: Chất chuẩn: Delphinidin-3-O-sambubiosid (độ tinh khiết 99,8%) và cyanidin-3-Osambubiosid (độ tinh khiết 98,6%) được phân lập và tinh chế tại Ban Nghiên cứu khoa học -Thư viện, khoa Dược, Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh.
TIỀM NĂNG ỨNG DỤNG
ĐƠN VỊ CÓ KHẢ NĂNG ỨNG DỤNG